ADC药物研发中毒代动力学关键问题解析

在非临床研究阶段，ADC由于结构特殊性使得科研人员需要同时关注抗体介导的靶向性、连接子的体内稳定性、有效荷载的释放动力学及其脱靶毒性，甚至还需评估药物抗体比（DAR）对药效和安全性的影响。此外，ADC的作用机制涉及内化、溶酶体降解、胞内释放有效荷载等多个环节，使得药效学、毒理学和药代动力学（PK/PD）研究变得尤为复杂。

如何科学设计试验方案、合理遵循国内外监管指导原则（如FDA、EMA和NMPA的相关要求），并选择合适的动物模型来预测临床风险，成为推动ADC药物研发成功的关键因素。美迪西云讲堂邀请专题负责人付元凤为大家解答实验中常见问题。